未上市股票~曾惠敏の部落格~0921643818~

　永昕生技（4726）公告，旗下類風溼性關節炎生物新藥TuNEX獲准進入國內3期臨床，後續臨床將與東生華（8432）攜手，預估4年內可望取得藥證，搶攻全球10億美元商機。
　永昕現實收資本額5億元，股東結構包括開發基金、東洋集團旗下的晟德（4123）、年興紡織（1451）、上智生技創投、玉群投資等。
　東洋集團副董事長曾天賜表示，永昕目前在手的兩個生物相似新藥（BioSimilar），包括用於類風濕性關節炎的TuNEX及治療白血球低下症的GranNEX，TuNEX藥品為單株抗體新藥，已獲准進入國內3期臨床，而GranNEX則預計明年申請進入國內人體臨床試驗。
　TuNEX的原廠藥為全球生技龍頭Amgen的Enbrel，全球年銷量上看10億美元，目前中國、南韓都有藥廠進入臨床，而以永昕已進入三期臨床進度最快，預計在東洋集團綿密的通路布局下，將可為其後市營運加分。
　曾天賜說，永昕未來將扮演東洋集團蛋白質新藥的代工角色，因此，TuNEX的國內三期臨床將與東生華合作，東生華支付3期臨床費用並享有國內銷售權，永昕則是藥品製造商。

台灣東洋（4105）昨（6）日與旗下轉投資公司及子公司永昕、東生華聯手開發基因轉殖蛋白質新藥，及風濕性關節炎蛋白質相似藥物，初步預估將投入2億美元（約新台幣60億元），四年後搶攻超過百億美元（約新台幣3,000億元）市場。
東洋昨日股價以82.3元作收，下跌1.4元；該公司今年前三季稅後純益4.62億元，每股稅後純益為2.68元。
東洋表示，要與永昕合作的案子為「IXIA10基因轉殖豬生產重組蛋白人類第九凝血因子開發計畫」，就是一般所稱的「血友病」。東洋說，血友病有兩型，其中一型即血液中缺乏「第九凝血因子」，僅佔血友病人的25%，由於所佔病人規模不大，因此目前並無有效藥物可供治療。
東洋強調，該藥物在今年初動物科學研究所技轉過來，目前被認定為孤兒藥，因此人體臨床試驗能夠一次到位，換言之，從臨床一期到三期，僅需做40個病人，三年半以內即可在全球推上市。
東洋表示，未來進入臨床後，公司將委託永昕代工臨床用針劑，直到臨床完成為止，預估時間約三年半。在臨床試驗部分，目前東洋已準備申請美國食品暨藥物管理局（FDA）全球臨床試驗許可，將在歐洲、印度、台灣等國家，進行多國多臨床中心試驗；其中，歐洲就將在20個臨床中心進行人體試驗。

　東洋（4105）集團全面啟動投入蛋白質新藥領域，繼東生華（8432）與永昕（4726）合作開發治療風濕性關節炎新藥外，東洋也與永昕策盟開發血友病用藥，集團副董事長曾天賜表示，由於血友病為孤兒藥，預計最快2015年即可取得藥證，搶進全球逾60億美元市場。
　東洋將開發的治療血友病新藥，是今年1月間，以7,000萬元獲台灣動科所以基因轉殖豬生產「人類第9凝血因子」技術平台。曾天賜指出，屬於罕見疾病的血友病患，主要是欠缺第8和第9凝血因子，由於欠缺第8凝血因子的比例高達75至80％，因此大多藥廠都以發展此類新藥為主，而技術則以細胞和基因改造山羊乳汁製成的抗血栓藥為主，而東洋和永昕將投入的是以基因轉殖豬生產「人類第9凝血因子」，是全球首創。
　曾天賜說，東洋已計劃以歐盟標準在4國20個地區進行人體一、二、三期臨床，由於血友病屬於罕見疾病，預計病患人數只要40個人，大人和小孩各半，不僅花費的金額不高，且臨床的時程約只要3年半時間，因此，初估2015年有機會取得藥證上市。據了解，利用「人類第9凝血因子」做成藥品，台灣市場規模約2億元、大陸200億元、全球約1,200億元，但目前各藥廠技術是透過生物反應劑來培養，此技術台灣已落後，但以基因轉殖豬的乳汁來反應則是台灣首創，因此，很有機會成為國際頂端。東洋集團目前除與永昕合作投入開發血友病用藥外，旗下的東生華也與永昕合作開發TuNEX藥品（治療風濕性關節炎）。曾天賜指出，TuNEX藥品為單株抗體新藥，開發金額約1億元，估4年後有機會投產。
　曾天賜表示，在蛋白質新藥開發領域上，由於永昕已有設備，未來會以生產代工定位，在預期未來產能將不足下，該集團的蛋白質藥廠將採取與其它藥廠策盟合作。東洋集團，昨（6）日股價受大盤重挫拖累，東洋、東生華和永昕都呈現下跌走勢。<摘錄工商>

東洋（4105）子公司東生華昨（29）日宣布，將和永昕藥品合作蛋白質相似藥開發案。東洋董事長林榮錦表示，該合作案為永昕藥品授權給東生華，預計開發金額至少上億元，約四年後投產。
法人表示，若該案開發順利，將成為台灣第一個蛋白質相似藥。
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<摘錄經濟>