未上市股票~曾惠敏の部落格~0921643818~

　　台康繼聯手台耀開發ADC藥品，獲經濟部補助7,100萬元後，昨(6 )日宣布取得中裕第二代愛滋病新藥TMB-360(原代號LN52)製程開發及GMP臨床生產服務，力拚明年第4季進入人體一期臨床。
　　台康專案管理部副總經理張志榮表示，該項合作案，台康提供的服務是由DNA序列建構開始經由18～21個月執行至臨床一期GMP生產製造，以符合國際規範的臨床試驗用藥，未來藥品上市，台康也將是TMB -360的生產製造(CDMO)策略夥伴。
　　專注於愛滋新藥開發公司的中裕新藥，第一代愛滋病藥物TMB-355 靜脈注射劑型，極有可能在明年上半年取得美國藥證，目前正積極布局第二代愛滋病藥物TMB-360的開發計畫。
　　台康表示，TMB-360是一單株抗體藥物，與TMB-355相較，不論在抗藥性、藥效及藥動數據上都有大幅度的改進，是極具競爭力下一代愛滋病新藥，隨第一代TMB-355成功推進，在台康生技提供高效率及成熟技術開發服務下，將可加速推動TMB-360的成功上市。
　　張志榮表示，台康擁有符合國際認證的cGMP蛋白質生產廠與上、下游製程開發及蛋白結構分析關鍵技術能力，目前已完成擴充GMP產能 1,000L單次使用(SUB)生產廠試運行，在積極投入ADC技術平台，並成為中裕TMB-360的戰略夥伴後，也與國內外新藥開發公司洽談合作計劃，營運已逐步上軌道。

　　國內新藥公司受惠各展覽大型媒合會陸續上場，新藥開發進度屢報佳音，國內新藥公司包括中裕（4147）、台微體、F*太景等，都將同步受到題材加持。
　　台美三生技盛會即將接續登場，引爆授權、併購行情。其中「美國生技展」（Bio USA 2014）將在6月23日率先登場，接著是國內由潤泰集團、經濟日報共同主辦的「生技產業大趨勢高峰論壇」，並為稍後的一年一度「生技月」暖身。預期台美兩地的生技媒合，將為生技公司帶來授權、併購等利多慶祝行情。
　　美國生技展方面，國內中央研究院院長翁啟惠將受邀前往演講，科技政委蔣丙煌將率行政院有關部會、官員前往參加，國內多家新藥公司也將前往參展，展覽為期4天，行政院團隊則自20日到26日赴美觀展。
　　中裕新藥方面，公司旗下抗愛滋病新藥TMB-355已重啟美國食品藥物管理局（FDA）「孤兒藥」審查，審查時間約三個月，預計最快6月可望完成。法人預期，該產品最快於明年在美上市，顯示中裕明年將挺進本益比元年。
　　F*太景旗下三項新藥將陸續在大陸上市，抗C型肝炎新藥TG-2349年底前將完成臨床，明年正式赴陸做二期試驗；旗下抗C肝新藥將和美國新藥大廠合作，在近期簽署協議後，攜手在美以「雞尾酒」療法進行臨床試驗。業界認為，美國專注抗肝炎領域公司包括默克（Merck）、Gilead、Vertex，這些藥廠都有可能是F*太景的潛在合作夥伴。<擷錄經濟>

　　興櫃生技題材眾多，再度成為市場焦點，價量齊揚！展旺(4167) 在潤惠總經理顧曼芹加入後，股價一飛衝天，短短5個交易日漲幅達 15％；中裕(4147)、藥華藥(6446)、有新藥二、三期臨床；杏國 (4192)、浩鼎(4174)、瑞基(4171)則加緊腳步IPO及上櫃核准，在此些題材加持下，預料股價將不寂寞。
　　顧曼芹先前任職的潤惠生技，為潤泰集團總裁尹衍樑和生技天后許照惠投資，展旺則以原料藥開發為主，主力產品是碳青黴烯類抗生素的Meropenem(美洛培南)及Imipenen(伊諾培南)，近年該公司在大股東新力美極力整頓後，今年力拚損平，且由於已獲高科技事業核准函，估第4季可望轉上櫃。
　　顧曼芹接任展旺董座一職後，其光環對公司大大加分，市場預期有助該公司未來營運布局，激勵該股近期股價向上噴出，周五收盤均價來到45.98元，短短5個交易日漲幅達15％，股價再創新高。
　　藥華藥今年將有3項藥物處於人體試驗臨床第三期階段，包括真性紅血球增生症於歐洲及美國的試驗，去年9月已收入第1位病人；C型肝炎基因第2型的全球性試驗，預計今年底開始收案。
　　該公司計畫送件申請科技事業核准函，逐步啟動轉上櫃規畫，近期股價維持高檔整理，周五收盤均價200.29元，仍居興櫃生技股價第3 高。

　　台股加權指數及櫃買指數震盪走高，也帶動興櫃市場行情交投熱絡，健永生技(6453)及紘康科技(6457)2家公司股票將分別在本周二、三(17及18日)登錄興櫃買賣。
　　興櫃市場上周五(13日)成交量前十大熱門股，包含高鐵(2633) 、鑫品(4170)、桑緹亞(4922)、精材(3374)、中裕(4147)、展旺(4167)、浩鼎(4174)、旭晶(3647)、達鴻(8056)、巧新 (1563)等，僅精材、展旺、達鴻震盪拉回，其餘都呈現走揚。
　　至於上周五成交值前七大熱門股，依序是浩鼎、中裕、鑫品、精材、巧新、F-通訊(6404)、藥華藥(6446)，也只有精材及藥華藥震盪下跌。
　　在加權指數以及櫃買指數，持續在短多買盤承接，呈現震盪走高之際，興櫃市場也沾光受惠，本周即有健永生技及紘康科技2家公司股票將登錄興櫃買賣。
　　健永生技預定是在周二(17日)股票上興櫃市場買賣，該公司的櫃檯買賣股票類別是生技醫療業類，無實體發行普通股6,825萬股，輔導推薦證券商，包含：台新證券、國票證券、玉山證券等。

　　行政院科技政委蔣丙煌週五(20日)將率領逾百人代表團赴美國出席2014年國際生技展，包括台灣浩鼎、健永、台灣福蝦等2、30家生技業者熱烈響應，展現台灣生技研發成果亮點。蔣丙煌透露，短期有幾項新藥研發成果即將出爐，可為台灣生技產業注入強心針，生物經濟在台灣將扮演舉足輕重角色。
　　蔣丙煌此次率領生技代表團規模龐大，包括科技會報副執祕丁詩同、科技部次長錢忠良、中研院副院長陳建仁、生技中心董座李鍾熙等都將前往，經濟部，農委會、衛福部、中研院、工研院、生技中心等政府及法人計23個單位代表，還有台灣浩鼎，國光生技、藥華、善笙、健永、台灣景凱等2、30家業者與會；國際最大的生技展23-26日在美國聖地牙哥舉行。
　　蔣丙煌將與海外生技諮詢委員會面，探詢委員對今年生技產業策略諮詢會議(簡稱BTC)主題意見，藉此生技大會觀摩先進技術，行銷宣傳台灣生技產業研發能量。
　　國際生技展最大亮點是台灣館，今年台灣館主題訂為「創新生醫，園區起航」，今年參展以生醫製藥、醫材、農業生技等研發成果為主，並在會展舉辦台灣生技商機論壇，中研院副院長陳建仁將說明台灣生技發展潛力，竹科南科及屏科說明園區投資環境，並由普生、藥華等7、8家生技業者分享台灣生技產業變革經驗，期吸引國外生技業來台進駐園區投資，並促進國際合作媒合商機。
　　蔣丙煌說，台灣生技產業經十年大力推動，初見成果，生技產業股票市值快破兆元、產值2,800多億元，仍大有成長空間。他透露，部分新藥申請美國FDA或台灣TFDA的藥證，有的已進入最後臨床實驗階段，生技業將交出不錯的成績單。

　　興櫃生技公司中裕新藥（4147）昨（4）日召開股東會，執行長張念原表示，公司旗下抗愛滋病新藥TMB-355已重啟美國食品藥物管理局（FDA）「孤兒藥」審查，審查時間約三個月，預計最快6月可望完成。
　　股東昨天並提問TMB-355是否將在明年首季上市，張念原說，這是「合理的推測」，顯示中裕明年將挺進本益比元年。中裕昨日興櫃均價落在185.32元。
　　中裕是國內抗體新藥開發公司，主要股東為國發基金、潤泰集團，旗下的抗癌滋病新藥TMB-355包括靜脈、皮下兩個劑型，並有新一代藥物LM-52，其中，皮下劑型已完成臨床三期試驗準備，第二代抗愛滋病藥物LM-52也可望明年進入人體臨床（IND）。
　　中裕TMB-355先前申請過孤兒藥，曾被美國FDA否決，但近期FDA推翻前案，要求中裕將該案重新送審，業界認為，這顯示美國愛滋病患後線用藥需求，該產品臨床表現不俗，TMB-355取得孤兒藥資格機會大增。
　　TMB-355是針對「多重抗藥性」（MDR）的愛滋病用藥（即後線用藥），其競爭力在於，市場需求強，病患有使用急迫性，且沒有取代性產品，公司指出，競爭力更勝於第一代。<擷錄經濟>

　　隨著上市、櫃股票昨(28)日量能同步增溫，興櫃股票交投也跟著轉趨活絡，單日成交量達到4,343.1萬餘股，為3月20日以來，首度單日成交逾4千萬股，成交值33.46億元，為今年以來興櫃市場第3大成交值。
　　興櫃市場昨日成交量達到4343.1萬股，創3月20日以來單日最大成交量，惟成交金額方面，還仍低於5月15日的36.62億元(歷史新高) ，以及5月16日的35.25億元；主要原因是興櫃生力軍生技股，受到上櫃生技股大多開高走低影響，是以成交值沒有跟上成交量攀高的步調。
　　據櫃買中心統計，昨日成交量前五大興櫃及股票及成交量分別為： 達鴻(8056)成交436.72萬股、中裕(4147)成交411.81萬股、桑緹亞(4922)成交403萬股、台灣高鐵(2633)成交370.45萬股、巧新 (1563)成交307.39萬股。惟成交值較大個股仍以生技股為主，成交金額前大興櫃股均為生技股，分別為：浩鼎(4174)成交9.03億元、中裕成7.79億元、藥華藥(6446)成交2.66億元。<擷錄工商>